最近一段时间，“巴西全面叫停 PMMA 医美填充”的新闻在圈内传得很广。不少患者和同行来问：爱贝芙不就是 PMMA 吗？巴西都禁了，还能打吗？

甚至有人在网上把爱贝芙、贝丽菲尔和骨粉、液态填充混为一谈，一并贴上“不合规”的标签。

这种说法，错得离谱。但错的根源不在于恶意，而在于——大多数人不知道，“PMMA”这三个字母背后，可能是完全不同的东西。

今天，我用一篇文章把这件事说清楚。

一、巴西到底发生了什么？

先说事实。

2025 年 1 月，巴西联邦医学委员会发布第 2461 号决议，建议暂停 PMMA 作为填充物质在医美领域的使用，并要求巴西国家卫生监督局（Anvisa）暂停相关产品的生产和商业化。

事情的起因并不复杂：巴西医美市场上流通着大量品质低劣的 PMMA 填充剂，主要被用于丰臀——单次注射剂量动辄数百毫升，极端案例甚至达到 900 毫升。加上巴西医美市场监管混乱，无资质机构和人员大量参与注射，导致栓塞、肉芽肿等严重并发症频发。

注意两个关键细节：

第一，出问题的是一个叫 Palmate Grea 的巴西本土产品，载体是羧基烷酸（CMC），并非所有 PMMA 产品的代表。该产品仅限于巴西使用，包括中国在内的其他国家从未批准过。

第二，巴西联邦医学委员会在决议中特别“豁免了 HIV/AIDS 患者的脂肪营养不良治疗”——换句话说，巴西官方自己也不认为 PMMA 材料本身有问题，真正被叫停的是医美领域的滥用乱象。治疗性用途，保留。

二、爱贝芙的 PMMA，和巴西的 PMMA，是一回事吗？

不是一回事。而且是本质上的不同。

爱贝芙（Artecoll）的有效成分是 PMMA 微球 + 牛胶原蛋白，由德国整形外科协会前主席于上世纪 80 年代发明，至今已有 40 年研发历史、30 余年全球临床安全使用经验。

关于爱贝芙的 PMMA 微球，有几个硬数据：

粒径：32-40 微米，均一性极高。这个粒径范围的微球不会被巨噬细胞吞噬，也不会游走迁移，而是作为永久支架，刺激自身胶原蛋白在微球周围有序包裹再生。

洁净度：第四代爱贝芙最核心的突破就是微球清洁工艺。最新采访中明确指出——“最大的进步一直在 PMMA 微球的清洗过程，以及微球直径的均匀性。第四代爱贝芙纠正了前三代的缺陷，尽可能减少并发症的机会。”

均一性：上海九院皮肤科曾发表论文，通过电镜照片证实爱贝芙微球的均一性达到了其他 PMMA 产品无法达到的水平。

而巴西市面上流通的劣质 PMMA 产品，微球粗糙、粒径不均、洁净度差、炎性反应高——同样的缩写，天差地别的品质。

打个比方：同样叫“酒”，茅台和陈年佳酿是一回事，工业酒精勾兑的假酒也是酒。你不能因为有人喝了假酒出事，就说所有的酒都该禁。

三、同名不同物：三个维度的根本差异

发明人早年曾受邀前往巴西与同行交流 PMMA 制剂技术，他明确强调：PMMA 微球必须保持表面洁净光滑和均一性，才能有效降低炎性反应。但这个建议没有被采纳。

所以，不是 PMMA 这个材料出了问题——是巴西的部分 PMMA 产品在工艺上达不到标准，在使用上完全失控。

四、PMMA 本身没有错，错在滥用

很多人可能不知道：PMMA 作为植入材料，在临床上已经安全使用了近 100 年。

骨科的人工关节骨水泥、眼科的人工晶体、牙科的义齿基托……它们的主要成分都是 PMMA。如果 PMMA 本身不安全，这些几十年来救了无数人的医疗器械，早就被禁了。

PMMA 有着极好的生物相容性。但决定并发症发生率的，从来不只是材料本身，而是三个因素的叠加：

微球生产工艺——是否洁净、光滑、均一

注射技术——是否在正确的解剖层次（爱贝芙要求贴骨膜注射）

剂量与适应症——是否合规、适量、对症

巴西恰恰在这三个环节全面失控。

反观爱贝芙——40 年四代迭代优化工艺，20 余年“指定医院指定医生”模式确保技术，每部位微量精准注射。这就是为什么同样的材料，完全不同的安全记录。

打个更通俗的比方：维生素是公认的好东西吧？但维生素 C 过量会腹泻、胃痉挛；维生素 B₆ 过量会造成神经损伤；维生素 B₁ 过量会导致头疼、腹泻、甚至过敏性休克。

问题从来不在于“东西好不好”，而在于“怎么用、谁在用、用多少”。

五、在中国，这样的滥用为什么不可能发生？

中国有 NMPA（国家药品监督管理局）监管，标准与 FDA 对标，远远严格于巴西的 Anvisa。

爱贝芙自 2002 年起在中国获批，二十余年间历经多次续证审核——今年更是首次提前 5 个月就获得新一轮续证。这就是监管机构对产品品质最直接的肯定。

更重要的是，爱贝芙始终坚持“指定医院、指定医生”的市场模式。不是谁想打就能打，不是哪里想打就能打。从耗材来源、注射资质到临床路径，全程受控。

巴西那种“无资质机构+非医师+大剂量滥用”的情况，在中国的合规医疗体系中，没有发生的土壤。

六、写在最后

这次巴西事件，本质上是对劣质产品和滥用行为的叫停，而不是对一个成熟、合规材料的否定。

爱贝芙——经过 40 年迭代、FDA 和 NMPA 双重认证、30 年全球临床验证、由发明人亲自把关每一代工艺改进的 PMMA 产品——与巴西被叫停的产品，从工艺、品质到使用规范，毫无可比性。

把两者混为一谈，就像因为有人喝假酒中毒而禁掉所有白酒。这不是理性，是恐慌。

作为从业者，我理解患者的担忧。也正因为理解，才需要把这些事实讲清楚。

如果你还有任何关于爱贝芙安全性的疑问，欢迎在正规医疗机构或者当面咨询——事实和科学，永远是最好的定心丸。